![]() |
Сертификат "Тайна Тибета" | ||
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Государственный знак качества Китая - "Знак для продукции, отвечающей международным стандартам" присуждается Государственным бюро Китая по качеству и техническому надзору.
Продукция компании “ASTER“ Кордицепс и линчжи Тайна Тибета производится на фармакологических фабриках расположенных в зоне высоких технологий TIANJIN HEZHI PHARMACEUTICZI, CO, LTD, KHP
2006 год - мягкие гелевые капсулы производит ведущий производитель Жунчжен Байхэ.
На этих фабриках производятся лекарственные препараты, а также продукция оздоровительного направления.
Процесс производства этой продукции строго регламентирован особыми требованиями, обеспечивающими безопасность и высокое качество выпускаемых препаратов.
Сырье, технологический процесс и выпускаемая продукция должны соответствовать требованиям шести основных сертификатов.
В Китае это называется правилами, требованиями, предъявляемыми к выпуску продукции.
1. Сертификата GAP.
Первое правило, которое должно выполняться, это требования сертификата GAP.
GAP – правила, касающиеся надзора за выращиванием китайских лекарственных растений. Эти правила включают в себя сочетание агрономии и фармации.
Это должно быть экологически чистое сырье, кроме всего предъявляются высокие требования к семенам, качеству почвы. Все это сложная технологическая линия от момента сбора, хранения, подготовки сырья, складирования и транспортировки должно быть научно обосновано и при этом, особое значение уделяется естественности и натуральности сырья, и возможности контролирования на всех этапах с последующим документированием.
2. Сертификат GCP.
Следующим является сертификат стандарта GCP.
GCP – это свод правил, требований, обеспечивающие безопасность производства и использование продукции.
3. Сертификат GLP.
GLP - представляет собой требования, которые предъявляются лабораторным исследованиям на всех этапах производства продукции. Эти правила обеспечивают стабильность и надежность при этом имеющие научное обоснование. Очень большое внимание придается стыковке этих требований с международными правилами с учетом опыта развитых стран, и требований Всемирной Организации Здравоохранения.
Выполнение требований выше перечисленных сертификатов является одним из основных условий сертификата уровня GMP.
4. Сертификат GMP.
Правила GMP исполняются в обязательном принудительном порядке.
Суть GMP заключается в абсолютной исполнительской дисциплине на основе всеобщего документирования, доказательства правильности функционирования оборудования, и технологических процессов.
Для получения сертификата имеет значение детали планировки помещений, применяемые конструкционные и отделочные материалы, инженерные технологические и организационные решения структуры и функционирование службы обеспечения качества продукции, формы и методы подготовки и переподготовки кадров, состояние здоровья персонала и контроля за ним.
Сертификат GMP определяет параметры каждого производственного этапа от материала, из которого сделан пол в цехе, количества микроорганизмов на кубометр воздуха, температуры и влажности, до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку.
Наличие сертификата GMP свидетельствует о том, что продукт для здоровья изготовлен в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркирован надлежащим образом, правильно упакован и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности.
Покупая продукцию компании имеющей сертификат GMP можно быть уверенным, что она была создана на предприятии, где качеству и безопасности продуктов уделяется максимальное внимание.
5. Сертификат GSP.
Не менее важными являются требовании предъявляемые сертификату уровня GSP.
GSP - это правила, предъявляемые непосредственно процессу реализации товара, и всей сложной технологической цепи от производства продукции к потребителю.
Звенья этой цепи составляют все элементы технологического процесса – производство, складирование, хранение, выдача со склада и транспортировка до потребителя.
Все это регламентировано строгой документацией.
Это предупреждает и исключает подделку, замену продукции и обеспечивает высокое качество и безопасность.
Указанные правила предусматривают режим хранения и реализации. Основное внимание уделяется цветовой маркировке, что исключает смешивание продукции на складе, наличие продукции с истекшим сроком годности и попадание на склад фальсифицированной продукции.
6. Сертификат GUP.
Сертификат уровня GUP - определяет правила использования оздоровительной продукции.
Определяет показания, устанавливает дозу и порядок применения, выявляет побочные действия, устраняет их причины, и осуществляет строгий контроль за исследованиями и изучением механизма действия и апробации этих препаратов.
Только при наличии всех перечисленных сертификатов, и строгом неукоснительном выполнение этих требований, разрешается экспорт продукции на международный рынок.